Dhexdhexaadintu waa nooc aad muhiim u ah oo ah badeecooyin kiimiko oo fiican. Asal ahaan, waa nooc ka mid ah "badeecadaha nus-dhammaystiran", kuwaas oo si weyn loogu isticmaalo isku-darka daawada, sunta cayayaanka, dahaarka, midabaynta iyo xawaashka.

Daawada, dhexdhexaadiyeyaasha waxaa loo isticmaalaa in lagu soo saaro API-yada.

Haddaba waa maxay warshadaha ugu muhiimsan ee dhexdhexaadinta dawooyinka?

01

Waxyaabaha loogu yeero dhexdhexaadiyeyaasha daawada dhab ahaantii waa walxo kiimiko ah oo ceeriin ah ama alaabada kiimikada ee loo isticmaalo habka sameynta daawada.
Kiimikada, oo aan u baahnayn shatiga soo saarista daawada, waxaa lagu soo saari karaa warshad kiimiko oo caadi ah, marka ay gaarto heer gaar ah, waxaa loo isticmaali karaa isku-darka daawooyinka.

Sawirka

Maanta, noocyada ugu wanaagsan ee daawooyinka farmashiyaha ee ugu caansan waa kuwa soo socda:

Dhexdhexaadinta Nukliyeerka.
Noocan ah isku-darka dhexdhexaadka ah ee daawooyinka ka hortagga AIDS-ka ayaa inta badan ah zidovudine, oo laga keenay Mareykanka Glaxo.
Wellcome iyo Bristol-Myers Squibb ayaa soo gaaray.

Dhex-dhexaadinta wadnaha iyo xididdada dhiigga.
Tusaale ahaan, sartans-ka macmalka ah ayaa si weyn loogu isticmaalaa daaweynta dhiigkarka sababtoo ah saameyntooda oo dhammaystiran oo ka hortagga dhiigkarka, waxyeellooyin yar, waxtarkooda muddada dheer (xakamaynta joogtada ah ee cadaadiska dhiigga muddo 24 saacadood ah) iyo awoodda loo isticmaali karo iyadoo lala kaashanayo sartans-ka kale.
Sida laga soo xigtay tirakoobyada, sannadkii 2015, baahida caalamiga ah ee walxaha firfircoon ee daroogada sartan ee waaweyn (potassium losartan, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) waxay gaartay 3,300 tan.
Wadarta iibka ayaa ahayd $21.063 bilyan.

Dhexdhexaadiyeyaasha fluorinated.
Daawooyinka fluorinated-ka ee laga sameeyay dhexdhexaadinta noocaas ah ayaa si xawli ah u kobcay sanadihii ugu dambeeyay sababtoo ah waxtarkooda aadka u wanaagsan. Sannadkii 1970, 2% oo keliya oo daawooyinka fluorinated ah ayaa suuqa yaallay; sannadkii 2013, 25% daawooyinka fluorinated ayaa suuqa yaallay.
Badeecadaha ugu muhiimsan sida daawooyinka fluoroquinolone ee ka hortagga caabuqa, fluoxetine-ka niyad-jabka iyo fluconazole-ka fangaska ayaa ah tiro badan oo ka mid ah isticmaalka kiliinikada, kuwaas oo ay ka mid yihiin daawooyinka fluoroquinolone ee ka hortagga caabuqa oo ah qiyaastii 15% saamiga suuqa adduunka ee daawooyinka ka hortagga caabuqa.
Intaa waxaa dheer, trifluoroethanol waa dhexdhexaad muhiim u ah isku-darka suuxinta, halka trifluoromethylaniline uu yahay dhexdhexaad muhiim u ah isku-darka daawooyinka ka hortagga duumada, daawooyinka ka hortagga bararka iyo xanuunka, daawooyinka ka hortagga qanjirka 'prostate' iyo daawooyinka ka hortagga niyad-jabka, rajada suuquna aad bay u ballaaran tahay.

Dhexdhexaadiyeyaasha Heterocyclic.
Iyadoo pyridine iyo piperazine ay yihiin wakiillo, waxaa inta badan loo isticmaalaa isku-darka daawooyinka ka hortagga boogaha, daawooyinka caloosha oo badan, daawooyinka ka hortagga bararka iyo kuwa ka hortagga caabuqa, daawooyinka aadka waxtar u leh ee ka hortagga dhiigkarka iyo daawooyinka cusub ee ka hortagga kansarka naasaha ee letrozole.

02

Dhexdhexaadinta daawada waa xiriir muhiim ah oo silsiladda warshadaha dawooyinka ah.

Sawirka

Waxaa ka soo baxa walxaha kiimikada ceeriin ee aasaasiga ah, kuwaas oo intooda badan ay yihiin batrool kiimiko ah, sida acetylene, ethylene, propylene, butene iyo butadiene, toluene iyo xylene.

Daawooyinka dhexdhexaadka ah waxaa loo qaybiyaa kuwa dhexdhexaadka ah ee aasaasiga ah iyo kuwa dhexdhexaadka ah ee horumarsan.
Kuwaas waxaa ka mid ah, alaab-qeybiyeyaasha aasaasiga ah ee dhexdhexaadka ah waxay bixin karaan oo keliya wax soo saar dhexdhexaad ah oo fudud waxayna ku jiraan safka hore ee silsiladda warshadaha iyadoo leh cadaadis tartan iyo cadaadis qiimo oo ugu weyn. Sidaa darteed, isbeddelka qiimaha ee agabka kiimikada ee aasaasiga ah ayaa saameyn weyn ku leh.

Dhanka kale, alaab-qeybiyeyaasha heerka sare ah ma aha oo kaliya inay leeyihiin awood gorgortan oo xooggan oo ka sarreeya alaab-qeybiyeyaasha aasaasiga ah, laakiin si ka sii muhiimsan, sababtoo ah waxay qabtaan soo saarista dhexdhexaadiyeyaasha heerka sare ah oo leh macluumaad farsamo oo sarreeya waxayna sii wadaan xiriir dhow oo ay la yeeshaan shirkadaha caalamiga ah, saameyn yar ayay ku yeeshaan isbeddelka qiimaha ee alaabta ceeriin.

Qaybaha dhexe waxay ka tirsan yihiin warshadaha kiimikada ee dawooyinka.
Soo-saareyaasha daawooyinka dhexdhexaadka ah waxay sameeyaan dhexdhexaad ama API-yo cayriin ah, waxayna alaabta ku iibiyaan qaab kiimiko ah shirkadaha dawooyinka, kuwaas oo sifeeya ka dibna u iibiya dawooyin ahaan.

Dhexdhexaadinta dawooyinka waxaa ka mid ah alaabada guud iyo alaabada la habeeyey. Sida ku xusan marxaladaha kala duwan ee adeegga dibadda, moodooyinka ganacsiga ee la habeeyey ee dhexdhexaadiyeyaasha waxaa guud ahaan loo qaybin karaa CRO (cilmi-baarista qandaraaska iyo horumarinta dibadda) iyo CMO (soo-saarka qandaraaska dibadda).

Waagii hore, habka ganacsiga dibadda ee CMO waxaa inta badan loo isticmaali jiray dhexdhexaadiyeyaasha dawooyinka.
Sida ku cad qaabka CMO, shirkadaha dawooyinka waxay wax soo saarka u gudbiyaan la-hawlgalayaasha.
Sidaa darteed, silsiladda ganacsigu guud ahaan waxay ka bilaabataa agabyo gaar ah oo daawooyin ceeriin ah.
Shirkadaha warshaduhu waxay u baahan yihiin inay iibsadaan agabka kiimikada ee aasaasiga ah oo ay u kala saaraan oo u farsameeyaan agabyo kiimiko ah oo gaar ah, ka dibna dib ugu habeeyaan agabka bilowga API, cGMP-yada dhexdhexaadka ah, API-yada iyo diyaarinta.

Laakiin, maadaama shirkadaha dawooyinka ee shuruudaha xakamaynta kharashka iyo hufnaanta, adeegyada wax soo saarka ee fudud aysan awoodin inay daboolaan baahida ganacsiga, qaabka CDMO (cilmi-baarista wax soo saarka iyo horumarinta dibadda) ayaa soo ifbaxaya xilligan taariikhiga ah, CDMO waxay u baahan tahay shirkadaha wax soo saarka ee habaynta si ay uga qaybqaataan macaamiisha geeddi-socodka cilmi-baarista iyo horumarinta, si loo bixiyo hagaajinta habka ama hagaajinta, loo xaqiijiyo tayada wax soo saarka ee baaxadda weyn, loo yareeyo kharashka wax soo saarka,
Waxay leedahay faa'iido ka badan qaabka CMO.

Qeybta hoose waa warshadaha wax soo saarka API-ga, API-guna wuxuu ku jiraa xiriirka silsiladda warshadaha ee kor iyo hoosba leh ee diyaarinta.
Sidaa darteed, baahida isticmaalka ee diyaarinta daawada ee hoos u dhacda waxay si toos ah u saameyn doontaa baahida API-ga, ka dibna waxay saameyn doontaa baahida dhexdhexaadka ah.

Marka laga eego dhinaca silsiladda warshadaha oo dhan, dhexdhexaadiyeyaasha dawooyinka ayaa wali ku jira marxaladda kobaca xilligan, celceliska heerka faa'iidada guud guud ahaan waa 15-20%, halka celceliska heerka faa'iidada guud ee API uu yahay 20-25%, celceliska heerka faa'iidada guud ee diyaarinta dawooyinka ee hoos yimaadana uu yahay 40-50%. Dabcan, heerka faa'iidada guud ee qaybta hoose ayaa si weyn uga sarreeya kan qaybta sare.
Sidaa darteed, shirkadaha dhexdhexaadka ah ee dawooyinka ayaa sii ballaarin kara silsiladda wax soo saarka, kordhin kara faa'iidada wax soo saarka waxayna hagaajin karaan xasilloonida iibka iyagoo soo saaraya API mustaqbalka.

03

Horumarka sare ee warshadaha dhexdhexaadinta dawooyinka ee Shiinaha wuxuu bilaabmay 2000.

Waqtigaas, shirkadaha dawooyinka ee wadamada horumaray waxay si aad ah u fiiro gaar ah u siiyeen cilmi-baarista iyo horumarinta badeecadaha iyo horumarinta suuqa inay yihiin tartankooda ugu muhiimsan, waxayna dardar geliyeen wareejinta dhexdhexaadiyeyaasha iyo isku-darka daawooyinka firfircoon ee wadamada soo koraya iyadoo kharashkoodu hooseeyo.
Sidaa darteed, warshadaha dhexdhexaadinta dawooyinka ee Shiinaha waxay gaareen horumar aad u wanaagsan iyagoo fursaddan ka faa'iideysanaya.
Ka dib in ka badan toban sano oo horumar joogto ah, iyadoo la taageerayo xeerarka iyo siyaasadaha guud ee qaranka, Shiinuhu wuxuu noqday saldhig wax soo saar oo muhiim ah oo dhexdhexaad ah oo ku jira qaybta shaqada ee caalamiga ah ee warshadaha dawooyinka.

Laga soo bilaabo 2012 ilaa 2018, wax soo saarka warshadaha dhexdhexaadka ah ee dawooyinka ee Shiinaha ayaa ka kordhay qiyaastii 8.1 milyan oo tan oo cabbir suuqeedkiisu yahay qiyaastii 168.8 bilyan oo yuan ilaa qiyaastii 10.12 milyan oo tan oo cabbir suuqeedkiisu yahay 2010.7 bilyan oo yuan.

Sawirka

Warshadaha dhexdhexaadinta dawooyinka ee Shiinaha ayaa gaaray tartan xooggan oo suuqa ah, xitaa qaar ka mid ah shirkadaha wax soo saarka ee dhexdhexaadka ah ayaa awooday inay soo saaraan dhexdhexaadiyayaal leh qaab-dhismeed molecular oo adag iyo baahiyo farsamo oo sarreeya. Tiro badan oo badeecooyin saameyn leh ayaa bilaabay inay xukumaan suuqa caalamiga ah.

Si kastaba ha ahaatee, guud ahaan, warshadaha dhexdhexaadka ah ee Shiinaha ayaa wali ku jira xilligii horumarinta hagaajinta iyo casriyeynta qaab-dhismeedka badeecadaha, heerka tiknoolajiyaduna wali waa mid hooseeya.
Daawooyinka asaasiga ah ee dhexdhexaadka ah ayaa weli ah wax soo saarka ugu muhiimsan warshadaha dhexdhexaadka ah ee dawooyinka, waxaana jira shirkado yar oo soo saara tiro badan oo dhexdhexaad ah oo dawooyinka horumarsan ah isla markaana taageera wax soo saarka dhexdhexaadka ah ee daawooyinka cusub ee shatiga leh.

Waqtigan xaadirka ah, shirkadaha ugu tartanka badan ee A-share ee warshadaha dhexdhexaadka ah waa Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten, iyo Wanrun, kuwaas oo qorsheynaya inay maalgashadaan 630 milyan oo yuan dhismaha dhexdhexaadiyeyaasha dawooyinka iyo mashaariicda API oo leh wadarta guud ee awoodda 3,155 tan sannadkii.
Waxay sii wadaan inay horumariyaan noocyo kala duwan oo badeecooyin ah iyagoo adeegsanaya cilmi-baaris iyo horumarin, si ay u helaan siyaabo cusub.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Badeecadaha ugu muhiimsan waxaa ka mid ah daawooyinka ka hortagga burooyinka, daawooyinka ka hortagga suuxdinta iyo daawooyinka ka hortagga fayraska.
Kuwaas waxaa ka mid ah ABAH, oo ah daawo ka hortagta suuxdinta, ayaa si rasmi ah loo soo saaray Oktoobar 2014, iyadoo qaadi karta 1,000 tan.
Tiknoolajiyada halsano ee ensaymka ayaa si guul leh loogu soo bandhigay dhexdhexaadiyeyaasha wadnaha iyo xididdada dhiigga si kor loogu qaado tartanka badeecadaha.
Sannadkii 2017, shirkaddu waxay iibsatay ACL, oo ​​ah shirkad dawooyinka firfircoon ka samaysa Malta, taasoo dardar gelisay qaab-dhismeedkeeda suuqa caafimaadka caalamiga ah isla markaana horseeday isbeddelka iyo casriyeynta saldhigga gudaha.

BTG (300363): diiradda saaraya daawooyinka cusub ee dhexdhexaadka ah / ganacsiga CMO ee loo habeeyey API, alaabada ugu muhiimsan waa daawooyinka dhexdhexaadka ah ee ka hortagga cagaarshowga C, ka hortagga AIDS-ka, hoos u dhaca dufanka dhiigga iyo xanuunka, waana bixiyaha ugu muhiimsan ee Sofebuvir dhexdhexaadka ah ee daawada ka hortagga cagaarshowga C ee Gilead.
Sannadkii 2016, wadarta dakhliga daawada ka hortagga macaanka iyo ka hortagga cagaarshowga C waxay gaartay 660 milyan, taasoo ka dhigan 50% wadarta dakhliga.
Si kastaba ha ahaatee, tan iyo 2017, sababtoo ah daaweynta tartiib tartiib ah ee bukaanada hepatitis C iyo tirada bukaanada oo hoos u dhacday, iibinta daawada hepatitis C ee Gilead ayaa bilaabatay inay hoos u dhacdo. Intaa waxaa dheer, markii shatiyada ay dhammaatay, waxaa la bilaabay dawooyin badan oo ka hortagga hepatitis C ah, tartankuna wuu sii xoogaysanayay, taasoo keentay hoos u dhac ku yimaada dalabaadka iyo dakhliga dhexdhexaadka ah.
Waqtigan xaadirka ah, shirkaddu waxay ka beddeshay ganacsiga CMO una beddeshay ganacsiga CDMO si ay u dhisto goob adeeg caalami ah oo hormuud u ah shirkadaha dawooyinka.

Teknolojiyada Isbahaysiga (002250):
Daawooyinka dhexdhexaadka ah ee daawada ayaa inta badan ku lug leh daawooyinka ka hortagga burooyinka, daawooyinka isdifaaca jirka, daawooyinka antifungal-ka, daawooyinka wadnaha iyo xididdada dhiigga, daawooyinka sonkorowga, daawooyinka niyad-jabka, daawooyinka ka hortagga dhiig-karka, daawooyinka ka hortagga hargabka, sida kuwa aasaasiga ah dhammaantood waxay ku jiraan meelaha daaweynta ee suuqa ugu caansan adduunka, kobaca degdegga ah sannadihii la soo dhaafay, heerka kobaca isku-dhafka dakhliga oo qiyaastii ah 50%.
Kuwaas waxaa ka mid ah, "wax soo saarka sanadlaha ah ee 300 tan oo Chunidine ah, 300 tan oo Fluzolic Acid ah iyo 200 tan oo Mashruuca Aashitada Cyclopyrimidine ah" ayaa si isdaba joog ah loo soo saaray tan iyo 2014.